[파일첨부] 식품의약품안전청은 대한부인종양연구회가 수행하는 “아바스틴주(베바시주맙)의 연구자 슬롯사이트 볼트 메이저 “등 5건의 슬롯사이트 볼트 메이저계획을 승인했다고 5일 밝혔다.

식약청이 발표한 슬롯사이트 볼트 메이저계획에 따르면, 효능별로는 항암제 4건, 백신 1건이며, 임상단계별로는 제3상 시험 2건, 제2상 시험 1건, 연구자 슬롯사이트 볼트 메이저 2건이다.

이 중 대한부인종양연구회에서 승인받은 슬롯사이트 볼트 메이저은 시판중인 유전자재조합 항암제인 한국로슈의 “아바스틴주”로 재발성 난소암 등에 적용하는 슬롯사이트 볼트 메이저이다.

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식약청 관계자는 “이번 슬롯사이트 볼트 메이저은 미국부인종양연구회 주도로 미국 국립암연구소(National Cancer Institute)의 자금 지원을 받아 미국, 한국, 일본 등 전 세계 650여명이 참여하는 다국가 슬롯사이트 볼트 메이저이라는데 의의가 있다”면서 “외국 정부에서 자금 지원하는 다국가 연구자 슬롯사이트 볼트 메이저에 우리나라가 참여하게 된 것으로 현재의 우리나라의 슬롯사이트 볼트 메이저 수준이 국제적으로 인정되고 있다는 것을 보여주는 고무적인 사례이다”고 강조했다.

한편, 그밖에 승인된 슬롯사이트 볼트 메이저으로는 글락소스미스클라인의 백신(10Pn-PD-Dit), 한국와이어스제약의 항암제(SKI-606), 한국유방암학회(젤로다정) 및 삼성서울병원(넥사바정)에서 진행하는 연구자 주도 슬롯사이트 볼트 메이저(제약회사 등을 배제)이 포함되어 있다.