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식약청, '일라프라졸', '유트로핀주' 슬롯 무료 사이트계획 승인

한국릴리 ‘엑세나타이드’ 등 11건 슬롯 무료 사이트계획 승인

식품의약품안전청은 일양약품 '일라프라졸'과 LG생명과학의 인플루엔자 백신 관련 등 각 2건을 포함한 슬롯 무료 사이트이 11건이 승인됐다고 7일 밝혔다.

식약청은 지난주 (7.28~8.1)에 릴리의 '엑세나타이드'와 한독약품의 '칼팩턴트' 등 총 11건(의약품 8건, 생물의약품 2건, 의료기기 1건)에 대한 슬롯 무료 사이트을 승인했다.

식약청에 따르면, 의약품 슬롯 무료 사이트계획으로는 혈당강하제를 투여한 적이 없는 제2형 당뇨병 환자에서 단일요법으로서 메트폴민, 디펩티딜 펩티다제-4 저해제, 또는 치아졸리딘디온과 비교 시 엑세나타이드 주 1회 주사의 안전성과 유효성 평가를 목적으로 한국릴리가 가톨릭대강남성모병원 등 7개 병원에 의뢰해 실시하는 슬롯 무료 사이트계획 등 총 8건이다.

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이밖에, 의료기기 슬롯 무료 사이트계획은 원발성 월경통 환자에 있어서 HS-402(Healing Stone Navel Belt)의 임상적 유효성과 안전성 평가를 위해 동국대학교일산병원 등 2개 병원에서 실시하는 슬롯 무료 사이트이 계획돼 있다고 식약청은 설명했다.

참고로, 의약품 슬롯 무료 사이트계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스()에서 그 내용을 확인할 수 있다.


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