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한미약품의 “심바스틴씨알정” 슬롯사이트 추천승인

식약청, 주간 슬롯사이트 추천계획 승인 현황

식품의약품안전청은 지난주 3월23일부터 27일까지 한미약품의 “심바스틴씨알정” 등 의약품 10건의 슬롯사이트 추천계획을 승인했다고 3일 밝혔다.

식약청이 발표한 지난 주 승인슬롯사이트 추천계획으로는 고지혈증 환자에서 심바스트 씨알정 40mg의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 조코정과 비교하는 한미약품의 비교슬롯사이트 추천3상이 계획돼있다.

또한 주요 복부 수술을 받는 환자에서 정맥 혈전색전증의 예방에 대한 AVE5026의 유효성과 안전성을 enoxaparin과 비교하기 위해 사노피-아벤티스코리아가 순천향대학교부천병원 등에 의뢰해 실시하는 3상 슬롯사이트 추천이 포함돼있다.

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한편, 주간 의약품 슬롯사이트 추천 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원()/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.


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