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제약/바이오

보령 BR-A-657칼륨정-릴리 시알리스, 슬롯사이트 꽁머니승인

의약품4건, 생물의약품3건 등 총7건 슬롯사이트 꽁머니승인

식품의약품안전청은 지난주 5일~6일 보령제약의 “BR-A-657칼륨정” 등 7건의 슬롯사이트 꽁머니계획을 승인했다고 16일 밝혔다.

식약청이 지난 주 승인한 슬롯사이트 꽁머니계획에 따르면, 건강한 남성자원자에서 fimasartan과hydrochlorothiazide을 병용해 반복투여 후 안전성과 약동학 특성을 평가하기 위해 보령제약이 서울대학교병원에 의뢰해 실시하는 “BR-A-657칼륨정의 의약품슬롯사이트 꽁머니이 계획돼있다.

또한 양성 전립선 비대증의 징후 및 증상이 있는 아시아인 남성에서 12주 동안 1일 1회 투여한 타다라필의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 한국릴리가 서울아산병원 등에 의뢰해 실시하는 시알리스 다국가슬롯사이트 꽁머니과 한국오츠카제약 로렐코정 등의 슬롯사이트 꽁머니이 포함돼있다.

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참고로, 주간 의약품 슬롯사이트 꽁머니 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원()/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.


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