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2025.03.10 (월)

기관/단체

심의위, 임상연구계획 2건 부적합 및 재심의 결정

2025년 제2차 첨단재생온라인카지노추천 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개최

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등록 2025-02-28 11:16:36

보건복지부(장관 조규홍)는 2월 27일(목) 2025년 제2차 첨단재생온라인카지노추천 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 ‘심의위원회’라 함)를 개최했다.

심의위원회는 건국대학교병원 등 재생온라인카지노추천기관에서 제출한 임상연구계획 총 2건(중위험 2건)을 심의했으며, 이 중 1건은 부적합 의결하고 1건은 재심의하기로 결정했다.

이번에 재심의 결정된 임상연구는 방사선 치료를 받는 두경부암 환자에게서 발생할 수 있는 구강건조증을 치료하고자, 환자 본인으로부터 얻은 침샘 줄기세포로 만들어진 오가노이드(ATORM-S)를 투여하는 중위험 임상연구다.

심의위원회에서는 관련 자료의 보완 후에 다시 논의하기로 결정했다.

한편, 첨단재생온라인카지노추천 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하, ‘첨단재생바이오법’이라 함)이 최근 개정(’24.2.20) 및 시행(’25.2.21)됐다.

이에 심의위원회는 첨단재생온라인카지노추천 임상연구 및 치료의 안전성 확보에 기여하기 위해 재생온라인카지노추천기관에 해당 임상연구 및 치료의 진행 상황 등 자료 제출 요구를 할 수 있게 되며, 심의위원회에서 적합 의결한 임상연구 및 치료에 대해 적용할 예정이다.

김우기 첨단재생온라인카지노추천 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국장은 “사무국은 첨단재생온라인카지노추천 치료제도가 시행됨에 따라 첨단재생온라인카지노추천 치료계획 작성에 필요한 사항을 안내하기 위해 3월 초에 첨단재생온라인카지노추천 치료계획 심의 안내 및 작성 가이드라인을 발간할 예정이다”라고 밝혔다.

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