국내에서 승인되는 의약품 무료 슬롯 머신 중 항암제 개발이 가장 많았다. 또한, 다국가 무료 슬롯 머신이 증가하는 추세를 보여 우리나라 무료 슬롯 머신의 국제적 위상이 높아진 것으로 나타났다.

13일 식품의약품안전청(청장 윤여표)은 2009년 3/4분기(2009.1.1.~9.30.)까지 승인한 의약품 무료 슬롯 머신에 대한 현황을 분석한 결과 국내(Local) 무료 슬롯 머신(140건)이 다국가(Multinational) 무료 슬롯 머신(131건) 보다 약간 앞서 있고, 무료 슬롯 머신 단계별로는 3상이 96건(35%)로 가장 많았으며 , 1상 62건(23%), 2상 55건(20%), 연구자 무료 슬롯 머신 52건(19%) 등의 순으로 나타났다.

또한, 3/4분기에는 선진국에서 새로운 무료 슬롯 머신법으로 각광받고 있는 0상 무료 슬롯 머신도 제한된 조건으로 1건 승인됐다.

0상 무료 슬롯 머신은 신약개발을 할 때 무료 슬롯 머신 성공률을 높이기 위하여 정식 무료 슬롯 머신(1·2·3·4상) 이전에 소용량의 의약품으로 인체 내 약리학적 특성을 탐색하는 무료 슬롯 머신법이다.

무료 슬롯 머신건수, 국내 한미 - 다국가 노바티스 각각 1위

한미약품과 한국노바티스가 각각 10건, 12건의 무료 슬롯 머신을 진행해 국내와 다국가에서 각각 1위를 차지했다.

식약청에 따르면, 무료 슬롯 머신 신청자는 한국화이자제약(12건, 4.43%), 한국노바티스(12건, 4.43%), 바이엘코리아(11건, 4.06%), 한국와이어스(10건, 3.69%), 한미약품(10건, 3.69%), 퀸타일즈트랜스내셔널코리아(10건, 3.69%), 한국비엠에스제약(9건, 3.32%), 보령제약(8건2.95%), 서울대학교병원(7건, 2.58%), 연세대학교신촌세브란스병원(7건, 2.58%), 글락소스미스클라인(7건, 2.58%) 등으로 상위 11개사가 전체 무료 슬롯 머신의 38%를 차지하고 있는 것으로 나타났다.

또한 국내 무료 슬롯 머신은 한미약품(10건), 다국가 무료 슬롯 머신은 한국노바티스(12건)가 1위를 차지했다.

한편, 항암제 개발 주력 무료 슬롯 머신 치료영역별로는 종양(73건, 26.94%), 심혈관계(46건, 16.97%), 중추신경계 질환(35건, 12.92%) 의약품의 무료 슬롯 머신이 전체의 2/3 가량을 차지한 것으로 집계됐다.

이와관련해 식약청 관계자는 “이는 전 세계적인 신약개발 R&D 추세와 국내 질병의 선진국화의 결과반영이라 이해된다”고 풀이했다.