식품의약품안전청 의약품본부에서는 15일 노인성치매로 알려져 있는 ‘슬롯사이트 소닉 추천형 치매치료제에 대한 임상시험평가지침’을 마련해 홈페이지를 통해 공개했다.
의약품평가부가 이번에 마련한 슬롯사이트 소닉 추천형 치매치료제에 대한 임상시험평가지침은 임상시험경험이 풍부한 정신신경계의약품 전문가협의체를 구성하여 유럽의약품청(EMEA)의 가이드라인을 참고하고 현재까지의 경험과 과학적 사실에 근거하여 도출해 마련했다고 밝혔다.
동 평가지침에는 슬롯사이트 소닉 추천형 치매의 진단, 피험자 선정기준, 유효성 평가기준 및 임상시험 설계 방법 등 임상시험계획, 수행 및 평가에 필수적인 내용이 포함되어 있다.
간행물•지침)에서 찾아 볼 수 있다.