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기관/단체

2025년 식품의약품안전처의 주요 정책 추진계획은?

온라인을 통한 불법 식의약품 유통･판매 감시 강화
마약중독자의 건강한 사회복귀 지원을 위한 ‘한걸음 프로젝트’ 가동
무료 슬롯 사이트 시행, ‘제품화 길잡이 연계’로 혁신 의료제품 성장지원
스마트 행정서비스 제공과 신약･신기술 무료 슬롯 사이트의 허가심사체계 혁신

무료 슬롯 사이트식품의약품안전처(이하 무료 슬롯 사이트)는 1월 21일(화)에 ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’을 비전으로 하는 ‘2025년 무료 슬롯 사이트 주요 정책 추진계획’을 발표했다.

이번 계획은 급변하는 사회·기술 환경에 대응해 국민이 체감할 수 있는 안전정책과 효율적인 규제체계를 구축하는 데 중점을 두고 있다.

‘2025년 주요 정책 추진계획’의 핵심 내용은 다음과 같다.

첫 번째, 온라인 시장 감시와 불법 해외직구 검사를 철저히 하고 비만치료제, 문신용 염료 등 국민 관심 품목도 엄격히 관리한다. 또한 다빈도･대형 식중독 유발이 우려되는 다소비 식품을 집중관리해 국민 안전의 기반을 다진다.

두 번째, 모두가 누릴 수 있는 안심 일상을 만들기 위해 ‘한걸음 프로젝트’를 통해 마약 중독 환자의 건강한 사회복귀를 지원한다. 신속한 의약품 수급 예측과 필수무료 슬롯 사이트 제도 도입 등 안정적인 의료제품 공급망을 구축하여 환자의 치료 기회를 넓혀 나간다.

세 번째, 디지털의료제품법 시행과 ‘제품화 길잡이 연계’로 혁신 의료제품의 개발부터 상용화까지 전략적 규제지원을 추진한다. AI 의료제품 국제심포지엄 개최, 다자간 의약품 규제 상호협력, 유럽의약품청과 공동 허가･심사 참여 등으로 글로벌 규제를 선도, 우리 산업의 성장과 글로벌 진출을 지원한다.
네 번째, AI 등 디지털 기술을 활용한 식품 민원상담, 수입 위생용품의 전자심사 적용, e-시험성적서 발급 등으로 스마트한 대국민 행정서비스를 구현한다. 신약과 신기술 무료 슬롯 사이트의 신속한 시장진입을 위한 허가·심사 체계를 혁신해 신뢰받는 식의약 행정혁신을 이어간다.

식의약 안심이 일상이 되는 더 나은 세상을 만들어 가기 위한 ‘안전’, ‘배려’, ‘성장’, ‘혁신’ 등 4가지 핵심 전략과 9가지 주요 실천 과제로 구성한 ‘2025년 무료 슬롯 사이트 주요 정책 추진계획’의 세부 내용은 다음과 같다.

◆안전

첫 번째는 국민 안전의 기반을 단단히 하는 식의약 안전관리로, 트렌드 변화에 대응한 엄격한 안전관리를 하겠다고 밝혔다.

이를 위해 온라인 중심으로 변화하는 식의약 유통･소비 환경에 대응한다. ‘온라인 불법 식의약품 유통 모니터링 시스템(AI 캅스, 구 e-로봇)’을 활용해 불법 제품을 신속히 탐지·차단하고, 해외 쇼핑몰･SNS 개인거래 과정의 불법행위도 모니터링하는 한편, 마약류 불법판매 광고 게시물은 무료 슬롯 사이트가 정보통신서비스 제공자 등에게 직접 차단 요청할 수 있도록 ‘마약류관리법’ 개정도 추진한다.

두 번째는 국민 관심과 사회 이슈에 적극 대응하는 안전시스템 혁신이다.

‘위고비’ 등 비만치료제의 이상사례를 모니터링하고, 온라인과 무료 슬롯 사이트관 등의 불법유통･판매, 허위･과대광고 등을 집중점검하고, 인체 내 주입하는 문신용 염료의 위해 방지를 위해 중금속, 미생물 등의 안전기준과 검사체계를 구축·운영한다.

더불어 마약류 중독으로 이어질 수 있는 의료용 마약류 오남용 관리 등 식의약 안전의 기본을 확실히 지켜 나가겠다고도 밝혔다.

의료인의 처방 전 환자의 투약 내역 확인 대상을 펜타닐에서 메틸페니데이트(ADHD 치료제), 식욕억제제까지 단계적으로 확대(6월~)하고, 프로포폴의 의료인 셀프처방도 금지(2월)하는 등 의료용 마약류의 중복 처방과 오남용을 방지한다.

마약류통합관리시스템에 수집되는 처방량, 처방건수 등의 빅데이터를 분석해 중복·과다 처방이 의심되는 무료 슬롯 사이트관을 선별적으로 점검하고, 동물병원의 의료용 마약류 취급보고 감시도 강화한다.(2월~) 아울러 하수종말처리장에서 실시하던 마약류 하수역학 조사를 마약류 유입량이 많을 것으로 예상되는 지점까지 확대하고, 조사 결과 추정사용량이 높은 지역은 불법 마약류 사용에 대한 단속･예방을 집중한다.

◆배려
무료 슬롯 사이트는 누구나 함께 누리는 식의약 안심 일상을 통해 환자의 건강한 회복을 앞당기겠다고 밝혔다.

먼저 안정적인 의료제품 공급망 구축으로 환자 치료 기회를 넓혀간다. 신속한 의약품 수급 예측과 대비를 할 수 있도록 의약품 제조·수입업체의 제조･수입 등 공급 중단 사전보고 시점을 중단 전 180일로 앞당기고, 공급부족 시에도 보고하도록 의무화한다.(4월)

의료현장 필수무료 슬롯 사이트의 안정적인 공급을 위해 ‘국가필수무료 슬롯 사이트’ 제도를 도입(10월)하고, 기존 기술로는 치료가 어려운 중증질환자 등의 치료 기회 보장을 위해 임상시험 중인 치료목적 무료 슬롯 사이트 현황을 공개하고 사용 신청 절차 등도 구체화한다.

마약중독자의 건강한 사회복귀 지원을 위한 ‘한걸음 프로젝트’에서는 용기한걸음센터의 24시간 전화상담(1342)을 통해 발굴된 마약중독자가 함께한걸음센터 등에서 재활 지원을 받을 수 있도록 연계하고, 검찰과 협력해 ‘사법-치료-재활 연계’ 사업 참여자를 확대한다.

또한 마약류 예방교육·재활 전문 상담사 인증제도를 본격 운영해 상담의 질을 높이고, 재활 후에는 전화 모니터링, 약국 연계 상담 등 주기적으로 사후관리를 병행해 마약류 중독자의 단약 의지가 꺾이지 않도록 지원하는 한편 시설에 입소해 상담·재활·직업훈련 등 밀착관리 속에 사회복귀까지 지원받는 숙식형 재활센터(희망한걸음센터)의 설치･운영 기반도 조성한다.

특히 사회적 약자도 함께하는 건강한 사회를 만들기 위해 식의약 안전정보 접근 기회를 확대, 정보활용 격차를 해소하겠다는 방침이다. 자가사용에 특별한 주의가 필요한 무료 슬롯 사이트(인슐린주입기·혈당측정기 등) 판매･임대 시 사용법 등을 업체가 소비자에게 안내하도록 의무화를 추진한다.

◆성장
과학과 협력으로 산업 성장과 글로벌 진출도 지원하는데, 이를 위해 과학 근거 전략적 지원을 언급했다.

국가연구개발사업 중 혁신제품 개발연구를 선정해 규제 요건과 절차, 제품화 전략을 제공하는 ‘규제정합성 검토’ 제도를 본격 운영하고, 유전자 진단 기술, 항체-약물 복합 치료제 등 신기술 제품 개발을 지원하기 위해 허가 가이드를 선제적으로 제시하고, 임상·허가 등 규제 단계별 사전상담부터 신속심사까지 연계하는 ‘길잡이 프로그램’을 운영해 혁신제품의 시장 진입을 촉진할 계획이다.
또한 규제과학의 인적 인프라를 다지는 전문 인재 양성도 나선다. 정부의 규제과학 역량 강화를 위해 美·EU 수준의 심사 이론·현장실습 교육과정을 운영(2월~)하고 위해평가 등 역량 강화를 위한 선진 해외규제기관 교육 참여를 지원한다. 민간의 규제과학 전문인력을 체계적으로 육성하기 위해 규제과학 전문인력 양성 정보시스템(규제과학人) 활용을 확대(1월~)하고, 규제과학 교육 전담기관을 지정·운영(5월)한다.

글로벌 규제기관과 협력을 더해나간다.

국제사회의 규제 방향을 이끄는 규제역량 리더가 되기 위해 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입을 신청한 중국의 GMP 규제역량 평가에 평가국으로 활동(7월~)하고, WHO 의약품 우수규제기관 등재 분야 추가를 추진해 규제 선도국으로서의 위상을 높인다. 아울러 AI 활용 의료제품 국제심포지엄(AIRIS, 9월)을 개최해 글로벌 규제 이슈를 주도한다.

글로벌 규제기관과 협업으로 규제 네트워크도 구축할 예정으로, 일본·대만·싱가폴과 다자 간 의약품 규제 상호협력을 추진(9월~)하고 신흥 수출국에서 국내 의약품의 허가 절차 간소화 지위 획득을 추진(1월~)하는 등 수출장벽 해소와 글로벌 진출을 지원한다.

美국립암연구소와 신기술 의료제품(항암백신) 공동연구를 수행(4월~)하고, 유럽의약품청(EMA)과 의약품 공동 허가·심사(OPEN 프로그램)에 참여하는 한편 국제무료 슬롯 사이트규제조화기구(GHWP)와 융복합 무료 슬롯 사이트 국제공통 가이드라인 개발(11월~) 등 상호 규제체계를 공유하고 기술협력을 추진한다.

유망기업과 시장개척 기업 대상 전략적 성장을 지원한다. 외국 규제당국과 대면상담, 수출상담회 개최 등 업계에 수출 소통 기회를 제공하는 ‘LINKUP 프로그램’을 운영하고, 국제기관별 규제이해도가 높은 전담 RM(Regulatory Manager)을 지정･운영해 기업별·품목별 맞춤형 규제 동향과 위해정보 등을 제공한다.

◆혁신
국민에게 신뢰받는 식의약 행정혁신을 위해 디지털 기술을 활용한 식의약 행정의 혁신을 이어가겠다고 밝혔다.

스마트한 대국민 행정서비스 제공 기반 확대로, 구강관리용품 등 수입 위생용품 서류검사도 검사관을 대신해 수입식품 전자심사 시스템(SAFE-i 24)으로 자동 신고수리 할 수 있도록 개선하고 적용대상을 지속 확대한다.

또 식의약품 시험･검사기관에서 발급하는 시험성적서를 블록체인 기반의 전자 시험성적서로 발급･유통하는 전자 시험성적서 발급시스템(eDATA-CERT)을 도입(10월)해 민원 처리시간을 단축하고 위변조 방지 등 투명성을 높인다.

다음으로는 안전에 혁신을 더하는 디지털 기반의 업무처리 방식의 개선이다. ’27년부터 원료의약품 AI 품질심사의 분야별 단계적 적용을 위해 적용분야 발굴, DB 모델링, 의사결정 규칙 확립 등을 추진하고, 완제 의약품 품목허가를 위한 AI 심사체계 구축 R&D도 수행한다.

의료제품의 허가 심사도 혁신할 것이라는 입장인데, 신약 허가·심사 체계 혁신으로 신속 허가와 환자의 치료기회를 확대한다.

전담 심사팀을 신설해 허가 단계별 전문 상담 서비스를 제공하고, 신약은 자료심사, GMP 실사 등을 우선 실시해 허가기간을 420일에서 295일로 단축해 신속하게 허가･심사를 실시한다.

대면상담 횟수를 확대(3→10회)해 투명성을 높이고, 보완이 필요한 자료는 일부 보완되는 대로 먼저 검토하는 ‘수시검토 절차’를 신설한다.

의·약사 등 역량 높은 심사인력 비중을 지속 확대(31→70% 목표)하고, 최신기술 분야 교육프로그램 확충과 심사자의 경력단계별 맞춤형 교육(기본·핵심·심화)으로 심사인력의 전문성과 규제역량을 제고한다.

더불어 신기술 무료 슬롯 사이트의 신속한 시장진입을 위한 허가·심사체계를 개편한다. 무료 슬롯 사이트 허가(식약처)와 신기술 확인(건강보험심사평가원) 절차를 동시 진행하고, 무료 슬롯 사이트 허가 후 신의료기술평가(한국보건의료연구원) 등 별도 평가 없이 즉시 시장에 진입할 수 있게 된다.

신기술 무료 슬롯 사이트의 안전성 강화를 위해 임상시험·경험·문헌 등을 종합적으로 검토하는 국제 수준의 임상평가 제도를 도입하고 디지털무료 슬롯 사이트부터 모든 혁신 무료 슬롯 사이트까지 확대 적용한다.
끝으로 산업의 경쟁력이 되도록 규제를 혁신하겠다고 했다.

규제혁신 4.0을 추진해 미래산업 발전을 저해하는 ‘허들규제’를 과감히 개선하고, 민생활력과 소외계층을 배려한 ‘민생체감형 규제’를 혁신한다. 이와 함께 세계 최초로 디지털 기술 적용 의료제품의 규제지원 법령체계를 정한 무료 슬롯 사이트을 시행(1월)해 제품별 특성을 반영한 평가, 인력 양성, 연구개발사업(R&D) 등 디지털의료제품의 상용화를 지원한다.

오유경 처장은 “무료 슬롯 사이트는 2025년 4대 핵심전략을 중점 추진해 국민 모두의 안전한 일상을 굳건히 지켜 나가는 성숙한 안전관리 체계 마련에 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.
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