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의료기기/IT

바카라 꽁 머니, AI 기반 의료기기 FDA 승인 등재 건수 3년 연속 1위 기록

2024년 FDA 등재된 AI 기반 의료 기기 승인 목록 약 850개 중 72개가 바카라 꽁 머니 제품으로 최다

바카라 꽁 머니바카라 꽁 머니는 미국 식품의약국(FDA)이 최근 발표한 인공지능(AI) 지원 의료기기 승인 기기 중 72개 제품이 510(k) (시판전 신고) 허가 또는 승인을 획득하며, 3년 연속 등록 건수 1위를 기록했다고 밝혔다. 바카라 꽁 머니는 2022년과 2023년에도 FDA가 업데이트한 목록에서 최다 등재를 기록했다.

바카라 꽁 머니는 ‘정밀 의료’ 비전을 실현하기 위해 AI와 머신러닝에 대한 투자를 지속하고 있다. 정밀 의료는 첨단 의료 영상, AI, 분자 진단 등 다양한 기술을 통합해 개별 환자에 맞춤화 된 진단, 치료, 모니터링 및 사후관리를 제공함으로써 최적의 환자 치료 효과를 내기 위한 포괄적 접근 방식이다. 이를 통해 헬스케어 산업이 직면한 가장 큰 도전 과제인 데이터 과잉, 의료진 번아웃, 운영 효율 저하 등을 해소하고, 의료진이 보다 고품질의 의료 서비스를 제공할 수 있도록 지원하고 있다.

바카라 꽁 머니 CTO 타하 카스-하우트 박사는 “바카라 꽁 머니는 AI와 같은 첨단 기술을 활용해 한계를 넘어 헬스케어의 미래를 실현하고자 최선의 노력을 다하고 있다. 125년 이상 의료 기술을 선도해 온 전문성과 독보적인 역량을 활용해 의료진이 직면한 큰 과제를 해결하기 위한 솔루션을 개발하고 있다”며, “의료기기 AI 기술에서 바카라 꽁 머니의 지속적인 리더십은, 의료 서비스를 혁신하고 환자 결과를 개선하기 위한 보다 혁신적인 기술을 제공하고자 하는 바카라 꽁 머니의 노력에 대한 방증이라 할 수 있다”고 말했다.

FDA의 공식홈페이지에 공개된 인공 지능 및 머신 러닝(AI/ML) 지원 의료 기기 목록에서 510(k) 승인, De Novo 요청 또는 시판 전 승인(PMA)을 통해 승인된 기기를 확인할 수 있다. 이 목록에는 최근 바카라 꽁 머니가 인수한 BK 메디칼 및 캡션 헬스(Caption Health) 및 MIM Software 제품을 포함해 72 개 GE 헬스케어 제품의 510(k) 허가 또는 승인이 포함돼 있다.

FDA 승인 받은 바카라 꽁 머니의 주요 기술은 다음과 같다.

Precision DL은 바카라 꽁 머니의 혁신적인 딥러닝 기반 이미지 처리 소프트웨어로, 기존의 Time-of-Flight PET/CT 스캐너에 비해 작고 낮은 대비의 병변을 더 잘 검출할 수 있도록 설계됐다.

Contour ProtégéAI+(MIM 소프트웨어)는 방사선 종양학 치료 계획에 필요한 윤곽을 자동으로 생성해 시뮬레이션에서 치료까지의 시간을 단축하도록 돕는다. 필요한 경우 선량계측사 또는 물리학자가 편집할 수 있다.

캡션 해석 자동 심박출계수 소프트웨어(캡션 헬스)는 획득한 경흉부 심장 초음파 이미지를 처리, 저장 및 조작하고 초음파 장치, 개인용 컴퓨터 또는 호환되는 DICOM 호환 PACS 시스템을 사용하여 이미지를 측정하여 좌심실 박출률의 자동 추정치를 제공하며, 이를 통해 좌심실 박출률의 자동 추정치를 제공한다. 이 측정값은 의료진이 심장 기능을 평가할 때 보조 자료로 활용될 수 있다.

bkActiv(BK Medical)는 구조를 시각화해 보다 확실한 수술을 수행할 수 있도록 해부학적 디테일이 뛰어난 고해상도 이미지를 제공하며, 전립선 용적 측정을 자동화하는 AI 소프트웨어 기능인 전립선 볼륨 어시스트(PVA)를 포함한다. PVA는 bk3000/5000 및 bkSpecto 액티브 이미징 시스템에서도 사용 가능하다.

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