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2024.12.28 (토)

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길리어드, 베클루리주 신장애·간장애 환자에 대한 용법·용량 변경 승인

길리어드 사이언스 코리아(대표이사 최재연)는 자사의 올림푸스 슬롯사이트19 치료제 베클루리주(성분명: 렘데시비르)가 지난 3일 식품의약품안전처로부터 신장애 및 간장애 환자에 대해 별도의 용량 조절 없이 투여가 가능하도록 용법·용량 변경을 승인받았다고 밝혔다. 변경된 허가사항에 따르면, 투석 중인 환자를 포함한 모든 단계의 신장애 환자는 투석 시기와 관계없이 베클루리주에 대한 별도의 용량 조절이 권장되지 않는다. 기존에는 eGFR가 30 mL/min 미만인 경우 투여가 권장되지 않았는데, 이번 변경 승인에 따라 모든 신장애 환자의 베클루리주 투여가 가능해졌다. 또한 간장애 환자에서도 이번 변경 승인으로 경증, 중등증, 중증 간장애 환자에 베클루리주 용량조절 없이 투여가 가능해졌다. 단, 임상적으로 적절한 경우, 환자는 이 약 투여 전 및 투여 중에 eGFR을 측정해야 한다. 이와 함께 임부 및 수유부에 대한 사용상의 주의사항도 업데이트됐다. 기존에는 임신 중 치료 유익성이 임부 및 태아의 위해성을 상회하는 경우에만 투여 가능했으나, 변경 승인에 따라 임신 2기 및 3기에 베클루리주 사용을 고려할 수 있게 됐다. 또한 수유부의 경우 베클루리주의 모유 전달이 적고 경구 생체이
- 노영희 기자
- 2024-12-12 09:08
올림푸스 슬롯사이트19, 질환 인식은 저조…“정확한 정보 제공 필요”

모더나가 동아시아·동남아시아 5개국 성인을 대상으로 실시한 올림푸스 슬롯사이트19 인식 관련 설문조사 결과, 올림푸스 슬롯사이트19의 치명률이 독감보다 높음에도 불구하고 질환에 대한 인식은 인플루엔자(독감)에 비해 현저히 낮은 것으로 나타났다. 올림푸스 슬롯사이트19의 질병 부담에 대한 사회적 인식을 제고하고, 예방접종의 중요성을 적극적으로 알릴 필요성이 있음을 시사한다. 이번 설문조사는 모더나가 한국, 대만, 싱가포르, 일본, 홍콩 총 5개국의 18세 이상 성인 5,032명을 대상으로 올림푸스 슬롯사이트19와 인플루엔자 질환 및 예방적 건강에 대한 인식을 살펴보기 위해 글로벌 시장 조사 기관 다이나타(Dynata)를 통해 지난 9월과 10월 진행했다. 한국에서 올림푸스 슬롯사이트19의 입원율은 독감 대비 4배 이상 높은 것으로 나타났으며, 만성 올림푸스 슬롯사이트19 증후군인 롱코비드(Long COVID)는 심각한 건강 문제로 대두되고 있다. 질환 위험성 인식을 평가하는 문항에서 국내 60세 이상 응답자의 17.6%가 올림푸스 슬롯사이트19를 건강에 높은 위험 요인이라고 응답한 가운데, 독감의 응답 비율은 14.7%로 두 질환이 비슷한 수준으로 인식되고 있음을 확인할 수 있었다. 예방접종의 중요성에 관한 조사에서 국내 응답자의 54.2%는 감
- 노영희 기자
- 2024-11-28 10:24
11월 11일부터 6개월~4세 영유아용 화이자 백신 올림푸스 슬롯사이트 시작

’24-’25절기 올림푸스 슬롯사이트19 영유아용 화이자 백신 접종 예약 오늘부터 시작된다. 질병관리청은 식품의약품안전처의 긴급사용승인에 따라, 11월 11일부터 면역저하자 영유아(6개월~4세)의 영유아용 화이자 JN.1 백신 접종을 시작한다고 10월 29일 밝혔다. 영유아용 화이자 JN.1 백신 접종 예약은 의료기관에 전화 또는 방문을 통해 10월 29일부터 가능하며, 접종 의료기관은 예방접종도우미 누리집(nip.kdca.go.kr)에서 확인할 수 있다. 영유아용 화이자 JN.1 백신은 이전에 접종한 화이자 백신(초기주, XBB.1.5 백신) 접종 횟수에 따라 최대 3회까지 접종이 필요하므로 의료진과 상담을 거쳐 접종해야 한다. 이전 화이자 백신으로 접종을 2회 이상 접종한 영유아는 신규 백신으로 1회, 화이자 백신으로 1회 접종한 영유아는 신규 백신으로 2회 접종이 필요하다. 이전 화이자 백신으로 3회 이상 접종한 영유아는 이전 접종으로부터 3개월 후 접종 가능하며, 이전 접종력이 없는 영유아는 모더나 JN.1 백신(2회)와 화이자 JN.1 백신(3회) 중 선택해 접종하면 된다. 아울러, 노바백스 백신의 유효기한(11.30)을 고려하여, ’24-’25절기 노바백스 백
- 김민준 기자
- 2024-10-29 10:21
서울성모병원, 올림푸스 슬롯사이트 변이 대응 세포치료제 임상 1상 개시

서울성모병원에서 올림푸스 슬롯사이트19 변이 바이러스 대응할 동종 세포치료제 임상 1상이 시작됐다. 가톨릭대 서울성모병원은 감염내과 이동건 교수 연구팀이 중증 올림푸스 슬롯사이트19 환자 치료를 위한 차세대 동종 바이러스-특이적 T세포(VST, Virus-Specific T) 치료제 ‘LB-DTK-COV19’의 1상 임상시험을 공식 개시했다고 10월 28일 밝혔다. 이번 임상시험은 과학기술정보통신부와 한국연구재단이 지원하고, 서울성모병원이 운영하는 연구산업화 플랫폼 ‘바이오 코어 퍼실리티 센터’ 입주기업 중 하나인 루카스바이오와 협력해 진행된다. 혈액내과 조석구 교수가 교원 창업한 해당 기업은 임상시험에 필요한 세포치료제를 함께 연구하는 동시에, 원내 GMP 시설에서 안전하고 신속하게 생산할 수 있다는 강점이 있다. 이는 당초 바이오 코어 퍼실리티 센터 국책사업 선정 시점부터 정부가 제시했던 산학연병 연구산업화의 청사진에 부합하는 성공적인 모델로 평가된다. 이번 임상시험은 중증 올림푸스 슬롯사이트19 성인 환자 9명을 대상으로 하며, ‘LB-DTK-COV19’을 투여해 치료제의 안전성 및 내약성을 엄격하게 평가할 계획이다. 바이러스에 대한 획기적인 치료 전략을 제시할 이 연구는 미래 감염병 대응
- 김민준 기자
- 2024-10-28 10:55
오늘부터 올림푸스 슬롯사이트 치료제 ‘팍스로비드·베클루리주’ 건강보험 적용

올림푸스 슬롯사이트19 치료제 중 한국화이자제약의 ‘팍스로비드정’과 길리어드사이언스코리아의 ‘베클루리주’에 대해 건강보험이 적용된다. 보건복지부는 10월 25일부터 올림푸스 슬롯사이트19 치료제 팍스로비드정과 베클루리주에 대해 건강보험을 적용하며, 일시적 전환에 따른 국민 불편 최소화를 위해 현장 수요에 기반해 올림푸스 슬롯사이트19 치료제가 안정적으로 환자들에게 공급할 예정이라고 밝혔다. 올림푸스 슬롯사이트19 치료제에 건강보험이 적용됨에 따라 기존 질병관리청이 제약사로부터 구매해 약국 등에 무상으로 공급하던 체계에서 약국 및 의료기관이 약제를 제약사로부터 구매하여 사용하는 시중 유통체계로 전환된다. 다만, 체계 전환에 따른 현장의 공백을 최소화하고 구매한 물량을 효율적으로 활용하기 위해 질병관리청은 당분간 시중유통과 함께 정부 공급을 유지할 예정이다. 정부 공급 치료제의 처방기준, 본인부담금 기준 등은 대부분 건강보험과 동일하게 변경된다. 다만, 베클루리주의 정부 공급 대상은 기존 정부 공급 대상자 중 건강보험 급여가 적용되지 않은 고위험군 경·중등자로 한정된다. 환자의 본인부담금은 팍스로비드정 한팩(30정)에 4만7090원이며, 베클루리주는 4만9920원(6병 기준)으로 현행 5만원 수준으로 유지돼 적
- 김민준 기자
- 2024-10-25 16:44
올림푸스 슬롯사이트 백신 접종, 코 조직에 기억 T세포 유도해 항바이러스 기능

올림푸스 슬롯사이트19 백신이 코에 방어면역을 유도하는 것으로 나타났다. 연세대 세브란스병원은 이비인후과 나민석·김창훈 교수 연구팀이 카이스트 의과학대학원 신의철 교수팀과 함께 올림푸스 슬롯사이트19 백신 접종이 코 조직에 기억 T세포를 유도한다는 연구결과를 발표했다고 10월 24일에 밝혔다. 연구팀은 감염 경험이 없는 백신 접종자가 코 조직에 기억 T 세포를 갖고 있는지와 존재하는 기억 T 세포 특징을 밝혀내고자 올림푸스 슬롯사이트19 미접촉자, 백신접종자, 돌파감염자(백신 접종 후 감염자)의 코 조직과 혈액을 채취하고 MHC-I 다량체 형광염색법을 이용한 유세포분석(flow cytometry)과 단일세포 RNA 시퀀싱 등을 사용해 올림푸스 슬롯사이트19 기억 T 세포를 검출하고 특성과 기능을 분석했다. 그 결과, 올림푸스 슬롯사이트19 백신이 생성하는 코 조직 기억 T 세포의 특성을 밝혀낼 수 있었는데, 우선 감염된 적이 없는 백신접종자의 코 조직에서도 올림푸스 슬롯사이트19 기억 T세포를 검출할 수 있었다. 이어 해당 세포들은 돌파감염 후 생기는 기억 T세포와 유사하게 코 조직에 상주하며 면역 물질인 인터페론감마 등을 분비하며 항바이러스 기능을 하는 것으로 나타났으며, 기억 T 세포가 코에서 존재하는 기간도 1년을 넘겼다. 나
- 김민준 기자
- 2024-10-24 17:35
길리어드 올림푸스 슬롯사이트19 치료제 ‘베클루리주’ 급여 적용

길리어드 사이언스 코리아(대표이사 최재연)는 자사의 올림푸스 슬롯사이트19 치료제 ‘베클루리주(성분명: 렘데시비르)의 건강 보험 급여가 보건복지부 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부개정(안)에 따라 10월 25일부터 적용된다고 밝혔다. 급여 적용 대상은 PCR 검사 등을 통해 올림푸스 슬롯사이트19에 확진된 성인 및 소아(생후 28일 이상이고 체중 3kg 이상)환자로, △폐렴이 있거나, △실내공기(room air)에서 산소포화도(SpO2) 94% 이하인 환자, △보조산소 치료가 필요한 환자 또는 △기계환기나 체외막산소요법 (ECMO)이 필요한 환자 중 하나 이상 해당하는 입원 환자의 경우다. 베클루리주는 지난 2020년 올림푸스 슬롯사이트19가 전세계로 확산되면서 같은 해 5월 미국식품의약국(FDA)으로부터 긴급승인 받았고, 같은 해 7월 유럽연합집행위원회(EMA)와 우리나라 식품의약품안전처에서 잇따라 승인받았다. 이후 10월 미국식품의약국(FDA)에서 첫 올림푸스 슬롯사이트19 치료제로 정식 허가 받은 후 미국에서 소아를 비롯한 중증 신장애 및 간장애 동반 질환 환자에 적응증이 차례로 추가됐다. 특히 우리나라에서는 2020년 6월 정부의 ‘의약품 특례수입’ 제도를 통해 베클루리주의 무상공급이
- 노영희 기자
- 2024-10-23 09:08
올림푸스 슬롯사이트19, 독감 대비 입원률 4배 높지만 백신 중요성 ‘과소평가’

모더나코리아는 22일 기자간담회를 통해 포스트 올림푸스 슬롯사이트 시대의 현주소와 올림푸스 슬롯사이트19 백신의 역할에 대해 진단하고, 지난 4년간 축적된 실제 임상 근거(RWE)를 통해 확인된 모더나의 mRNA 백신의 가치를 공유했다. 올림푸스 슬롯사이트19 바이러스의 지속적인 위험과 유행 변이에 대응하는 업데이트된 백신 접종의 중요성을 강조하기 위해 마련된 이날 간담회는 한국 포함 아시아-태평양 지역 5개국에서 진행된 올림푸스 슬롯사이트19 예방접종에 대한 인식조사 결과와 올림푸스 슬롯사이트19 인식 캠페인 영상 발표로 시작됐다. 캠페인 결과 올해 들어 올림푸스 슬롯사이트19 입원율이 독감보다 4배 가까이 높게 나타났으나, 올림푸스 슬롯사이트19 백신의 중요성은 독감 백신에 비해 현저히 떨어지며 질환에 대한 인식 제고가 필요함이 확인됐다. 한국 성인 1003명을 대상으로 한 조사에 따르면, 올림푸스 슬롯사이트19 예방접종이 건강 보호에 중요하다고 인식한 비율은 14.5%로, 독감( 54.2%) 대비 3배 이상 낮았다. 또한, 응답자 10명 중 4명은 올림푸스 슬롯사이트19 장기 후유증인 롱코비드에 대한 올바른 정보를 구별하지 못했으며, 60세 이상 고령 응답자의 78.5%는 롱코비드 위험을 우려했으나, 이들 충 절반 이상이 롱코비드 관련 인식 수준이 가장 낮은 것으
- 노영희 기자
- 2024-10-22 17:25
질병청, 만성 올림푸스 슬롯사이트19증후군 사업 성과보고회 개최

질병관리청이 만성 올림푸스 슬롯사이트19증후군 사업 연구성과 및 정책 연계 방안을 논의했다. 질병관리청은 지영미 질병관리청장이 지난 17일에 개최된 ‘만성 올림푸스 슬롯사이트19증후군(올림푸스 슬롯사이트19 후유증) 조사연구’ 중간 성과보고회에 참석해, 그간의 연구 결과를 점검하고 정책 연계 방안을 논의했다고 밝혔다. 질병관리청은 올림푸스 슬롯사이트19 감염 후 환자 관리의 과학적 근거 마련을 위해 2022년 8월부터 만성 올림푸스 슬롯사이트19증후군 조사연구 사업을 추진하고 있다. 이번 성과보고회를 통해 주관 연구책임자인 이재갑 한림대 강남성심병원 교수는 2022년 8월부터 국내 의료기관 중심으로 수행되고 있는 임상 코호트 구축 결과를 공유했고, 일반 의료체계 내에서 환자 진료를 지원하기 위한 만성 올림푸스 슬롯사이트19증후군 진료지침에 대한 개정방향도 건의했다. 공동 연구자인 정재훈 고려대 교수는 본 사업에서 구축된 임상코호트에 대한 만성 올림푸스 슬롯사이트19증후군 증상 및 발생 양상 등을 소개하고, 빅데이터 기반의 연구분석 계획 등을 논의했다. 공동 연구자인 김성한 서울아산병원 교수는 본 사업의 연구 결과를 활용해 만성 올림푸스 슬롯사이트19증후군 치료제 발굴을 위한 임상 시험에 대해 소개하고, 올림푸스 슬롯사이트19 이후 지속되는 증상이 있는 환자 모집 방안에
- 김민준 기자
- 2024-10-18 20:54
모더나 올림푸스 슬롯사이트19 백신, 독감백신과 동시접종 본격 시작

모더나코리아는 정부의 24 – 25 절기 올림푸스 슬롯사이트19 예방접종 추진계획에 맞춰 11일부터 고위험군을 대상으로 자사의 업데이트된 올림푸스 슬롯사이트19 백신인 ‘스파이크박스제이엔주’ 접종이 본격적으로 시작됐다고 밝혔다. 질병관리청은 독감과 함께 올림푸스 슬롯사이트19를 매년 접종이 필요한 감염병으로 보고 있다. 이에 따라 지난해에 이어 올해도 올림푸스 슬롯사이트19와 독감에 대한 위험도가 높은 65세 이상 어르신을 대상으로 두 백신의 동시 접종을 적극 권고하고 있다. 닥터유내과의 유성수 원장은 “올림푸스 슬롯사이트19 백신 접종 또는 감염 후 3개월이 경과하면 중화항체를 통한 보호 효과가 감소해 신규 백신 접종이 필요하다”며, “특히, 올림푸스 슬롯사이트19와 독감 백신의 동시 접종은 한 번의 방문으로 두 가지 주요 호흡기 질환의 면역력을 높일 수 있는 장점이 있다“라고 설명했다. 65세 이상 고령층을 대상으로 모더나 올림푸스 슬롯사이트19 백신과 고용량 4가 독감 백신 동시 접종을 평가한 임상 연구 결과에 따르면, 동시 접종과 단독 접종 모두 올림푸스 슬롯사이트19에 대한 유사한 항체 반응을 보였으며, 이상반응 발생률에서도 큰 차이가 없는 것으로 나타났다. 스파이크박스제이엔주는 JN.1에 대응해 올림푸스 슬롯사이트19를 예방할 수 있는 백신으로 지난달 12세
- 노영희 기자
- 2024-10-14 09:24

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UPDATE: 2024년 12월 28일 06시 01분