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2025.01.14 (화)

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슬롯사이트사이트, 테바社와 美 파트너십 체결

슬롯사이트사이트(대표이사 김경아 사장)가 테바 파마슈티컬 인더스트리(Teva Pharmaceutical Industries, 이하 테바)社와 희귀질환 치료제 에피스클리(Epysqli, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 미국 시장 진출을 위한 상업화 파트너십 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약을 통해, 슬롯사이트사이트는 에피스클리 개발사로서 제품의 생산 및 공급을 담당하고 테바는 미국 내 마케팅 및 영업 활동을 맡을 예정이다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제 솔리리스(SOLIRIS)의 바이오시밀러이다. 슬롯사이트사이트는 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA: Food and Drug Administration)으로부터 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH: Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS: atypical Hemolytic Uremic Syndrome)의 치료제로 에피스클리의 품목 허가를 획득했으며, 지난해 11월에는 FDA의 적응증 추가 승인을 통해 전신성 중증 근무력증(gMG: generalized Myasthenia Gravis)으로 적응증을 확대했다. 솔
- 노영희 기자
- 2025-01-13 08:18
슬롯사이트사이트, 연구노트 경진대회 시상식 개최

슬롯사이트사이트(대표이사 김경아 사장)가 바이오 제약 업종에 특화한 산학협력 활동을 통해 미래 바이오 인재 양성에 적극적으로 노력하고 있다. 슬롯사이트사이트는 지난 6일(월), 연세대학교 신촌캠퍼스에서 연구노트 경진대회 시상식을 개최하고 생명시스템대학 학부 및 대학원생에게 우수 상패와 함께 총 1천만원의 장학금을 전달했다. 연구노트는 시작부터 결과물 보고, 발표 및 지적재산권 확보 등에 이르기까지 전 과정에서의 연구 성과를 기록한 자료다. 연구노트는 연구의 지속성 유지 및 결과 보호, 논문 발표, 특허 출원 시의 기초 자료로 활용된다. 슬롯사이트사이트는 국내 주요 대학교와의 협약을 통해 연구노트 작성법을 교육하고, 별도의 시상식을 통해 우수 학생에게 장학금을 지급하고 있다. 이를 통해 미래 바이오 산업을 이끌어 갈 인재를 조기에 양성하고, 대학에서 글로벌 수준의 연구개발 노하우를 미리 습득할 수 있는 학습의 장(場)을 마련하고 있다. 슬롯사이트사이트 인사팀장 강대성 상무는 “글로벌 기업과 대학 간의 폭 넓은 학술 교류가 상호 지속가능한 발전으로 나아갈 수 있도록, 바이오 제약 업의 특성을 살린 산학협력 활동을 올해도 꾸준히 확대할 계획이다”고 전했다. 연세대
- 노영희 기자
- 2025-01-08 09:32
슬롯사이트사이트, ‘2024 건강친화 우수기업’ 선정

슬롯사이트사이트가 보건복지부 주관 '2024 건강친화기업 인증'에서 건강친화기업 인증을 획득하고, ‘건강친화 경영 우수기업’으로 선정돼 한국건강증진개발원장상을 수상했다고 11일 밝혔다. 건강친화기업 인증제도는 ‘국민건강증진법’에 근거해 건강친화 제도를 모범적으로 운영하고 있는 기업을 인증하는 제도다. 슬롯사이트사이트는 걷기/계단 이용 장려 프로그램 ‘걷고 오르고 나누고’와 피트니스 이용 활성화 캠페인 ‘EPIS 3종 경기’ 등을 통해 경영진의 솔선수범 하에 선택적 근로시간제를 활용한 일과 중 운동 습관을 임직원들에게 자연스럽게 정착시켰다. 또한, 임직원 금연 장려 프로그램인 ‘노담노담’, 체지방 감소 및 근육 증가 활성화 캠페인인 ‘건강 챌린지 도전 10주’ 등 건강지원 프로그램에 더해 사내 식당에서는 건강 식단인 ‘Healthy Box’를 운영해 임직원의 신체 건강을 개선하고 있다. 이와 더불어 사내 상담실 ‘에피스 마음心터’ 및 명상 프로그램 ‘마음에피스’를 운영하고 교수, 유튜버 등 외부 전문가의 주기적인 건강 특강을 실시해 임직원들의 마음 건강의 개선에도 적극적인 노력을 하고 있다. 슬롯사이트사이트 인사팀장 강대성 상무는 “가족의 행복, 일에 대한 의
- 메디포뉴스
- 2024-12-11 20:00
슬롯사이트사이트 김경아 부사장, 대표이사 사장 승진 (11/27)

슬롯사이트사이트는 11월 27일 김경아 부사장을 대표이사 사장으로 승진 내정했다고 발표했다. 신임 김경아 대표이사 사장은 서울대 약학 학사와 석사 과정을 마치고 美 존스홉킨스대에서 독성학 박사 학위를 취득한 시밀러개발 전문가로 2010년 삼성전자 종합기술원 바이오 신약개발 수석연구원으로 입사 후 2015년 슬롯사이트사이트에 합류해 시밀러개발, 공정, 품질, 인허가 등 사업 전반에 걸쳐 핵심적인 역할을 수행해 왔다. 삼성그룹 최초의 여성 전문경영인 CEO로서 여성인재들에게 성장비전을 제시하고 과감히 도전할 수 있는 계기를 마련할 뿐만 아니라 슬롯사이트사이트 인력의 절반 이상을 차지하는 여성들의 롤모델이 돼 조직에 새로운 활력을 불어넣을 것으로 기대된다. 김경아 사장은 바이오제약 분야에서 축적한 전문성과 통섭의 리더십을 바탕으로 슬롯사이트사이트의 혁신과 성장을 지속 주도해 나갈 예정이다. 슬롯사이트사이트는 부사장 이하 2025년도 정기 임원인사도 조만간 확정해 발표할 예정이다.
- 메디포뉴스
- 2024-11-27 23:14
슬롯사이트사이트, 두 번째 안과질환 치료제 ‘오퓨비즈’(SB15) 유럽 허가

슬롯사이트사이트(대표이사 고한승 사장)가 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)로부터 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 ‘오퓨비즈TM(OpuvizTM, 프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트) ’의 품목 허가를 최종 획득했다고 19일 밝혔다. 슬롯사이트사이트는 기존의 안과질환 치료제인 바이우비즈 TM(ByoovizTM, 루센티스 바이오시밀러, 프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙)에 이어 오퓨비즈까지 안과질환 치료제 포트폴리오를 보다 확장할 수 있게 됐다. 오퓨비즈는 슬롯사이트사이트가 바이우비즈에 이어 두 번째로 개발한 안과질환 치료제로, 지난 9월 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 품목 허가 ‘긍정의견(positive opinion)’을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목 허가가 이뤄졌다. 오퓨비즈의 오리지널 의약품인 아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환 치료제로 혈관내피 생성인자(Vascular Endothe
- 노영희 기자
- 2024-11-19 15:26
슬롯사이트사이트, 내분비계/종양 질환 치료제 2종(種) 유럽 허가 권고

슬롯사이트사이트(대표이사 고한승 사장)가 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 프롤리아(Prolia)와 엑스지바(Xgeva)의 바이오시밀러 오보덴스™와 엑스브릭™(Obodence™ & Xbryk™, 프로젝트명 SB16, 성분명 데노수맙)의 품목허가 긍정 의견(positive opinion)을 획득했다고 17일 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 암젠(Amgen)이 개발한 바이오 의약품으로, 주성분인 데노수맙(denosumab)의 용량과 투약 주기를 달리해 골다공증 치료제 프롤리아와 골전이 환자 등의 골격계 증상(SRE: Skeletal-related Events) 예방 및 골거대세포종 치료제 엑스지바 두 제품으로 승인 받았으며, 지난해 두 제품의 연간 합산 글로벌 매출 규모는 약 8조원에 달한다. 슬롯사이트사이트는 오리지널 의약품과 동일하게 적응증 별로 프롤리아 바이오시밀러 ‘오보덴스’와 엑스지바 바이오시밀러 ‘엑스브릭’의 두 제품으로 각각 유럽에서 허가 권고를 받았으며, 통상 2~3개월 가량 소요
- 노영희 기자
- 2024-11-18 09:22
슬롯사이트사이트, 유럽 학회서 솔리리스 시밀러 ‘에피스클리’ 연구결과 발표

슬롯사이트사이트(대표이사 고한승 사장)는 지난 24일부터 27일까지 스페인 발렌시아에서 열린 유럽 소아신장학회(ESPN: European Society for Paediatric Nephrology) 연례 학술대회를 통해 에피스클리(EPYSQLI, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 연구 논문 초록(abstract)을 발표했다. 에피스클리는 미국 알렉시온社가 개발한 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)의 적응증을 보유한 희귀질환 치료제다 슬롯사이트사이트는 유럽에서 지난해 5월 PNH 적응증으로 에피스클리의 품목 허가를 승인받고 7월에 출시했으며, 지난 3월 유럽에서 aHUS 적응증을 추가로 획득한 바 있다. PNH와 aHUS는 연간 치료 비용이 수억 원대에 달하는 질환으로서, 슬롯사이트사이트는 에피스클리를 합리적인 가격으로 출시해 초고가 의약품에 대한 환자 접근성을 향상시켰다. 슬롯사이트사이트는 이번 학술대회를 통해 에피스클리와 오리지널 의약품 간 구조적(structural)∙물리화학적(physicochemical)∙생물학적 (biological) 특성과 비임상학적(non-c
- 노영희 기자
- 2024-09-30 11:16
슬롯사이트사이트, 2nd 안과질환 치료제 ‘오퓨비즈’ 유럽 허가 권고

슬롯사이트사이트(대표이사 고한승 사장)가 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 ‘오퓨비즈TM(OpuvizTM, 프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)’ 품목 허가 긍정 의견(positive opinion)을 획득했다고 22일 밝혔다. 약물사용 자문위원회(CHMP)의 품목 허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)가 승인하는데 결정적인 역할을 하며, 일반적으로 품목 허가 긍정 의견을 받게 되면 2~3개월 뒤 공식 품목 허가 여부가 결정된다. 오퓨비즈의 오리지널 의약품인 아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환 치료제로 혈관내피 생성인자(Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하고 있으며, 연간 글로벌 매출 규모는 약 12조원에 달한다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증
- 노영희 기자
- 2024-09-23 08:23
슬롯사이트사이트, 스텔라라 시밀러 ‘에피즈텍’ 국내 런칭 심포지엄 개최

슬롯사이트사이트(대표이사 고한승 사장)는 8월 31일부터 9월 1일까지 인천 송도에서 국내 의료진들을 대상으로 에피즈텍(EPYZTEK, 스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 런칭 심포지엄(launching symposium)을 개최했다. 에피즈텍은 국내에서 최초로 허가받은 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러이며, 슬롯사이트사이트가 제품 출시와 관련해 단독으로 심포지엄을 개최한 것은 이번이 처음이다. 에피즈텍 런칭 심포지엄에는 국내 내과 전문의 60여 명이 참석했으며, 양일간 우스테키누맙 성분 의약품의 최신 지견, 임상적 효과에 대한 의약학적 정보 교류 등에 대한 활발한 발표와 토론이 이뤄졌다. 에피즈텍은 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로, 면역반응 관련 신경 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있다. 슬롯사이트사이트는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 에피즈텍의 품목 허가를 받았으며, 동일 제형 오리지널 의약품의 기존 약가 대비 약 40% 인하한 가격으로 7월 국내에 출시했다. 슬롯사이트사이트는 에피즈텍 출시로 국내 판매 제품을 총 9종으로 늘렸으며, 현재 에피즈텍을 포함
- 노영희 기자
- 2024-09-03 08:04
슬롯사이트사이트, 직무 멘토링 프로그램 모집 (8~11, 23)

슬롯사이트사이트(대표이사 고한승 사장)가 여름 방학 기간에 대학생 및 취업 준비생을 대상으로 직무 및 회사 소개 프로그램 ‘여름에 뭐하니?’를 진행한다. 슬롯사이트사이트의 ‘여름에 뭐하니?’는 직무 멘토링 프로그램 △멘토링 in 에피스쿨과 회사 설명회 △에피스와 랜선사(社)담으로 구성되어 각각 오는 22일과 28일 진행될 예정이다. 멘토링 in 에피스쿨은 슬롯사이트사이트의 직원들이 멘토로 나서 회사 및 직무 소개, 필요 역량, 취업 노하우 등을 공유하는 오프라인 멘토링 프로그램이다. 특히, 슬롯사이트사이트는 이번 ‘멘토링 in 에피스쿨’을 통해 참가자들을 회사로 초청해 랩 투어(lab tour), 임원 특강 등 바이오 사업의 개발 프로세스를 더욱 깊이 있게 접할 수 있는 기회를 제공할 예정이다. 회사 설명회 에피스와 랜선사(社)담에서는 회사 소개와 더불어 현직자들과 직무에 대한 소통의 장이 마련될 예정이며, 슬롯사이트사이트는 오늘부터 공식 홈페이지(www.samsungbioepis.com)를 통해, 멘토링 in 에피스쿨은 오는 11일까지, 에피스와 랜선사(社)담은 23일까지 참가 신청 접수를 받는다. 슬롯사이트사이트 인사팀장 노성원 상무는 “다년간의 멘토링
- 노영희 기자
- 2024-08-05 08:25

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