- 슬롯 사이트VIO(R)는재발성또는불응성다발골수종(R/R MM)성인환자치료를위해국민건강보험급여가적용되는최초의슬롯 사이트1 억제제
- 국민건강보험의슬롯 사이트VIO(R) 급여는중국, 호주, 싱가포르에이어Antengene이네번째로받은국가건강 보험 급여에해당
- 아시아•태평양시장에서슬롯 사이트VIO(R)의추가건강보험 급여적용기대
- Antengene은 태국, 말레이시아, 인도네시아등아세안국가에 신약승인신청서(NDA)는 제출하여2024년하반기승인예상

상하이및홍콩2024년6월26일/PRNewswire=연합뉴스/ --AntengeneCorporation Limited(이하Antengene, SEHK: 6996HK)의 재발성또는불응성다발골수종(R/R MM) 치료제슬롯 사이트VIO(R)(selinexor)가국민건강보험보험급여승인을받았다. 이에따라이약은7월1일부터건강보험급여가적용된다. Antengene은혈액학적악성종양및고형종양치료를위한최고의혁신적치료제개발에전념하는글로벌바이오제약회사다.

혈액암중두번째로흔한암인다발골수종은형질세포의증식조절장애로인해발생한다. 다발골수종환자는높은재발률, 짧은생존기간, 제한된슬롯 사이트옵션등과같은다양한문제에시달리고있다. 시장데이터에따르면2023년170억달러를넘어선전세계다발골수종시장은연평균8.7% 성장하며^[1]2028년에는260억달러에달할것으로예상된다.

새로운작용기전이특징인슬롯 사이트VIO(R)는세계최초로승인된경구용선택적슬롯 사이트1 억제제다. 이약은현재40여개국가와지역에서승인을받아전세계에서상업적으로판매되고있다.

슬롯 사이트VIO(R)는현재까지아시아•태평양시장에서는중국, 호주, 싱가포르에서건강보험급여를 받고 있다. 최근건강보험심사평가원과 국민건강보험공단의승인을받은슬롯 사이트VIO(R)는 다발골수종의새로운치료옵션으로, 도움이필요한더많은환자들에게임상적으로의미있는생존혜택을선사할것으로 기대된다.

Antengene은이미태국, 말레이시아, 인도네시아에서다발성골수종및미만성거대B세포림프종(diffuse large B-cell lymphoma) 환자치료를위해슬롯 사이트VIO(R)에대한신약승인신청서(NDA)를제출했다.

슬롯 사이트VIO(R) (selinexor) 소개

슬롯 사이트VIO(R)는세계최초로승인된경구용핵수송단백질(nuclear e슬롯 사이트rt protein) 슬롯 사이트1의선택적억제제다. 새로운작용기전, 병용요법에서의시너지효과, 빠른작용개시및지속적인반응효과가특징이다.

슬롯 사이트VIO(R)는핵수송단백질슬롯 사이트1을차단함으로써종양억제단백질과성장조절단백질의핵내축적및활성화를촉진하고, 여러종양원성단백질(oncogenic proteins) 수준을낮출수있다. 슬롯 사이트VIO(R)는1) 종양억제단백질의핵내축적을유도해항종양효과발휘2) 종양원성mRNA의핵내축적을유도해세포질내종양원성단백질수준감소3) 글루코코르티코이드수용체(glucocorticoid receptor•GR)의경로를활성화해호르몬감수성회복이란세가지기전경로를통해항종양효과를전달한다. 슬롯 사이트VIO(R)는고유한작용기전을활용하기위해다양한적응증에서여러병용요법사용가능여부에대한평가도진행되고있다. 현재Antengene은중국본토에서재발성또는불응성혈액암및고형종양치료를위해슬롯 사이트VIO(R)에대한다수의임상연구를진행하고있다(이중3개연구는Antengene과Karyopharm Therapeutics Inc.)[Nasdaq:KPTI]가공동으로진행하고있다).

Antengene 소개

AntengeneCorporation Limited(SEHK: 6996HK)는'국경을초월해환자를슬롯 사이트한다(Treating Patients Beyond Borders)'는비전을실현하기위해혈액암과고형종양슬롯 사이트를위한혁신적인최초이자최고의슬롯 사이트제를발견, 개발, 제조및상용화하는데주력하는선도적인연구개발(R&D) 중심의글로벌바이오제약회사다.

2017년설립이후임상에서상업화에이르는다양한단계의9개종양학자산파이프라인을구축했다. 이중6개는글로벌판권을, 3개는아•태지역판권을각각보유중이다. 현재까지Antengene은미국과아시아에서29건의임상시험용신약(investigational new drug•IND) 승인을획득하고여러아•태시장에서10건의NDA를제출했으며, 한국과중국, 대만, 홍콩, 마카오, 싱가포르, 호주에서슬롯 사이트VIO(R)(selinexor)의NDA 승인을받았다.

미래예측진술

이문서에포함된미래예측진술은문서에서진술이이루어진날짜를기준으로한사건이나정보와만관련이있다. 법에서요구하는경우를제외하고당사는진술이이루어진날짜이후새로운정보나미래의사건내지기타의결과로인하거나예상치못한사건의발생을반영하기위해미래예측진술을공개적으로업데이트하거나수정할의무를지지않는다. 따라서실제미래결과나실적은예상과크게다를수있음을이해하고이글을완독해야한다. 이문서에서당사나당사이사나당사의의도에대한진술내지언급은문서작성일을기준으로한다. 이러한의도는향후상황에따라변경될수있다. 미래예측진술과실질적으로다른결과를초래할수있는이러한요인과기타요인에대한자세한논의는2023년12월31일로마감되는회계연도에대한회사의연례보고서와이후홍콩증권거래소에제출된문서에설명된기타위험및불확실성을참조하길바란다.

참조

^[1]슬롯 사이트유형별(화학요법, 표적슬롯 사이트, 면역요법, 줄기세포이식), 지역별, 부문별글로벌다발골수종슬롯 사이트시장규모와점유율및동향분석보고서, 2023-2028년.

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