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제약/바이오

카지노 꽁 머니 노디스크, GLP-1 유사체로 2형당뇨 새 패러다임 제시

심혈관 안전성 확보…경구약 SNAC 결합으로 위장관 흡수 도와

카지노 꽁 머니 노디스크가 최근 당뇨병 치료제 파이프라인 확장에 성공했다. 그 주인공은 세마글루티드 성분의 GLP-1 ‘오젬픽 그리필드펜’과 ‘리벨서스정’로 각각 4월 28일과 5월 2일 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다.

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오젬픽은 주1회 투여하는 장기지속형 주사제로 2형카지노 꽁 머니 조절이 충분하지 않은 성인에서 식이요법과 운동요법의 보조제로서 단독 또는 다른 카지노 꽁 머니 치료제와 병용 투여해 사용한다.

오젬픽은 같은 계열의 다른 약제들과는 달리, 2형카지노 꽁 머니과 확증된 심혈관계 질환 성인 환자에서 주요 심혈관계 사건(심혈관계 질환 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명증 뇌졸중) 위험성을 감소시키기 위해 투여할 수 있도록 적응증을 갖고 국내에서 허가된 유일한 GLP-1 유사체 제제다.

리벨서스는 세계 최초의 경구용 GLP-1 유사체다. 2형카지노 꽁 머니 조절이 충분하지 않은 성인에서 혈당조절 개선을 위해 식이요법과 운동요법의 보조제로 사용되며, 경구로 1일 1회 복용한다. 특히 신기능장애 환자, 간기능장애환자, 고령 환자에서 약제 용량 조절이 필요하지 않다.

카지노 꽁 머니 노디스크는 25일 오젬픽과 리벨서스의 허가를 기념하는 기자간담회를 열고 2형 당뇨 치료의 미충족 수요와 2형당뇨병 관리의 새로운 치료 패러다임이 된 세마글루티드에 대해 살펴보는 시간을 가졌다.

카지노 꽁 머니이 날 연자로 나선 원규장 영남의대 교수가 이사장으로 재임 중인 대한카지노 꽁 머니학회에 의하면 2018년 기준 30세 이상 당뇨환자는 약 500만명 정도로, 당뇨환자 중 당화혈색소 6.5% 미만으로 조절되는 경우는 28.3%에 불과하다.

원 교수는 “2형당뇨 치료에서는 혈당조절과 합병증을 함께 고려해 약제를 선택해야 한다”며 “GLP-1 유사체가 심혈관 안전성 연구에서 주요 당뇨 합병증 중 하나인 심혈관 질환 발생 위험에 대한 안전성을 보여줬다.”고 설명했다.

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원 교수는 “대한카지노 꽁 머니학회 가이드라인에서도 GLP-1 유사체를 죽상경화심혈관질환, 만성신장질환을 동반한 환자에 우선 권고하도록 했다.”고 밝혔다.
카지노 꽁 머니이어 김신곤 고려의대 교수는 “GLP-1 유사체는 인슐린 분비를 촉진시키고 글루카곤 분비를 감소시켜 혈당강하를 나타낸다”며 “위에서 음식물 통과를 지연시키고 식욕 억제도 관여하는 것으로 알려져 복합적으로 혈당조절에 관여해 체중 감소에도 도움이 된다”고 말했다.

그간 GLP-1 유사체의 경구약 개발이 수년 동안 시도됐지만 위장관에서 약물 흡수가 극히 제한적이이라는 한계로 매번 고배를 마셨다.

김 교수는 “리벨서스는 세마글루티드에 흡수를 증진시키는 SNAC(sodium N-(8-[2-hydroxybenzoyl] amino) caprylate)를 결합시켜 경구 복용이 가능하도록 개발했다.”고 덧붙였다.

세마글루티드는 리벨서스 허가의 기반이 된 PIONEER 임상 연구를 통해 SGLT-2 억제제, DPP-4 억제제 계열 약제보다 우월한 혈당 강화를 보였고 시타글립틴 대비 체중조절 효과도 이점으로 확인됐다.

뿐만 아니라 심혈관계 질환을 갖고 있거나 심혈관계 위험인자를 갖고 있는 2형카지노 꽁 머니 환자 대상 연구에서 위약군 대비 안전성 프로파일도 확보했다.

김 교수는 “이번 리벨서스와 오젬픽의 국내 허가는 향후 국내 카지노 꽁 머니 치료제 시장에서 기존 미충족 수요를 충족시키며 새로운 혁신적 패러다임을 제공할 것”이라며 “게임체인저가 될 것”이라고 내다봤다.

한편 회사측은 이번 리벨서스와 오젬픽의 식약처 허가에 이어 국내 도입을 위해 박차를 가한다는 계획이다.

카지노 꽁 머니 노디스크에서 당뇨사업부를 맡고 있는 이희우 상무는 “당뇨 환자를 위해 리벨서스와 오젬픽을 꼭 한국에 도입해야겠다는 사명감이 있다.”며 “만약 급여에 등재받지 못한다고 하더라도 처방, 치료할 수 있는 옵션으로 도입할 것으로 생각하고 있다.”고 밝혔다.

이어 이 상무는 “당뇨가 만성질환이기 때문에 급여 없이 론치된다는 점은 상상해볼 수도 없다. 이에 대해 많은 관심과 지원을 하고 있고, 빠른 시간 내에 급여를 적용받고 출시하는 방향으로 가닥을 잡고 있다. 꼭 그렇게 하도록 하겠다.”며 의지를 드러냈다.

카지노 꽁 머니 노디스크제약 라나 아즈파 자파 사장은 “리벨서스와 오젬픽 모두 대규모 임상연구들을 통해 유의한 치료 효과와 우수한 안전성 프로파일까지 확인돼 환자들에게 효과적인 치료 옵션이 될 수 있을 것으로 기대한다.”며 “앞으로도 당뇨병 치료제 분야의 리더로서 혁신적인 치료 패러다임을 제시해 당뇨병 환자들의 삶의 질 향상을 위해 지속적으로 노력하겠다”고 전했다.

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