주요 항암제의 유방암 치료 효능이유럽종양학회연례학술대회(ESMO 2019)에서 발표되고 있다.

MSD는 키트루다(성분명:펨브로롤리주맙)의 초기 삼중음성 유방암(TNBC)치료효능을 소개했다. 키트루다∙항암화학슬롯 머신 일러스트 콤보는 수술 전 보조슬롯 머신 일러스트으로 사용돼 생존율 향상을 기대케 하는 결과를 이끌어냈다. 이런 효과는PD-L1발현률과 상관없이 나타났다.

사이클린 의존성 키나아제(CDK) 4/6억제제의 호르몬수용체 양성(HR+),인간상피세포 성장인자수용체2 음성(HER2-)진행성 유방암 치료 효과도 공개됐다. 릴리는 버제니오(아베마시클립)와풀베스트란트 병용슬롯 머신 일러스트이 사망률을 약35%감소시켰다고 안내했다. 버제니오는 '항암화학슬롯 머신 일러스트의 방학기간'도 유의하게 연장했다.노바티스는 키스칼리(리보시클립)와 풀베스트란트가 함께 쓰여 폐경후 환자의 생존율을 개선했다고 밝혔다.

◇ 키트루다·풀베스트란트 콤보,KEYNOTE-522서 수술전 보조슬롯 머신 일러스트 활용 가능성 확인

MSD는KEYNOTE-522(3상∙무작위배정∙이중맹검) 결과를 발표했다.

연구에는 초기TNBC환자1174명이 참여했다. 연구진은 참여자의 일부에게 키트루다∙항암화학슬롯 머신 일러스트을 수술 전 보조슬롯 머신 일러스트, 키트루다 단독슬롯 머신 일러스트을 수술 후 보조슬롯 머신 일러스트으로 투여했다. 대조군에게는 수술 전 보조슬롯 머신 일러스트과 수술 후 보조슬롯 머신 일러스트에 모두 항암화학슬롯 머신 일러스트을 투여했다. 전체생존기간(OS),병리학적 완전관해율(pCR),무사고생존율(EFS)등은 주요지표로 측정됐다.

그 결과, pCR은 키트루다군64.8%,대조군51.2%였다. 키트루다의 효과는PD-L1669.구체적으로 PD-L1이 CPS ≥1인 그룹에서 pCR은 키트루다군 68.9%, 대조군 54.9%였다. PD-L1이 CPS<1인 그룹에서 이 같은 비율은 키트루다군 45.3%, 대조군 30.3%로 집계됐다.

평균15.5개월의 추적관찰 결과, 키트루다는 대조약 대비 진행위험을37%감소시킨 것으로 나타났다.

키트루다의 안전성은 앞서 보고된 것과 일관됐다.

MSD소속Roger M. Perlmutter박사는“이번 연구는 TNBC의 수술 전 및 수술 후 보조슬롯 머신 일러스트에 키트루다를 사용한 첫 시도”라며 “키트루다는TNBC치료방향을 바꿀 수 있는 잠재력을 보였다”고 평가했다.

미국 식품의약국(FDA)은 키트루다∙항암화학슬롯 머신 일러스트의 수술전 보조슬롯 머신 일러스트을 혁신신약(BTD)으로 지정한 바 있다. 제약사측은KEYNOTE-522 결과를 FDA에 제출할 예정이다.

◇ 버제니오·키스칼리 등CDK 4/6억제제,HR+/HER2-진행성 유방암 치료효과 발표

릴리는MONARCH 2(3상∙이중맹검∙위약대조) 결과를 안내했다.

이 연구에는 폐경여부와 무관한HR+/HER2-진행성·전이성 유방암 환자 669명이 참여했다. 참여자들은 앞서 내분비 슬롯 머신 일러스트을 경험했다. 연구진은 참여자들에게 버제니오∙풀베스트란트 콤보 또는 풀베스트란트만 투여하며 경과를 지켜봤다. 주요 지표는 OS 등이었다.

평균47.7개월의 추적관찰결과, OS중앙값은 버제니오 콤보군46.7개월, 대조군37.3개월이었다. 이는 버제니오 콤보군이 대조군 대비 사망률이 약 35% 감소한 것으로 풀이된다.버제니오의 효능은 내장 전이 여부 등과 관계없이 일관됐다.

추적관찰기간 동안 치료를 유지한 비율은 버제니오군17%,대조군4%로 조사됐다.

특히 버제니오는‘항암치료에 대한 방학기간’도 늘렸다. 항암화학슬롯 머신 일러스트 시행까지 걸린 기간의 평균은 버제니오 콤보군50.2개월, 대조군22.1개월이었다.

버제니오의 안전성과 관련, 새로운 보고는 없었다.

연구에 참여한 미국 버몬트의대Peter A. Kaufman교수는“CDK 4/6억제제가HR+/HER2-진행성 유방암의 치료방식을 바꿔놓고 있다”며 “버제니오는이번 연구에서 내분비슬롯 머신 일러스트 후 진행을 경험한 환자군에 혜택을 증명했다”고 설명했다.

버제니오∙풀베스트란트 병용슬롯 머신 일러스트은2017년 미국에서MONARCH 2결과를 바탕으로 허가됐다. 당시FDA는 연구의무진행생존기간(PFS)결과를 승인에 참고했다.

한편, 노바티스는MONALEESA-3연구결과를 발표했다. 이 연구는 폐경후HR+/HER2-진행성 유방암 환자들을 대상으로 실시됐다. 키스칼리∙풀베스트란트 콤보와 풀베스트란트 단독슬롯 머신 일러스트의 효능이 1·2차 치료에서 평가됐다.

연구결과, 키스칼리 콤보는 풀베스트란트 대비 사망률을28%감소시켰다. 세부적으로 OS 중앙값은 풀베스트란트군 40개월, 키스칼리 콤보군의 경우 아직 도달하지 않았다.

42개월 시점 생존율은 키스칼리 콤보군 58%, 풀베스트란트군 46%로 분석됐다. 키스칼리의 효과는 내분비슬롯 머신 일러스트 시행 여부와 관련없이 나타났다. 1차치료에서 PFS 중앙값은 키스칼리 콤보군 33.6개월, 풀베스트란트군 19.2개월로 나타났다.

이와 함께 키스칼리는 풀베스트란트 대비 항암화학슬롯 머신 일러스트 방학을 유의하게 늘린 것으로 확인됐다.(HR=0.696; 95% CI: 0.551-0.879).