황반변성 · 망막혈관 질환 등 안과 질환에 무료 슬롯 머신 가능한 허가초과품목약제 '아바스틴'을 일선 병 · 의원에서도 무료 슬롯 머신할 수 있어야 한다는 지적이 제기됐다.

국회 보건복지위원회 소속 신상진 의원(자유한국당 · 경기 성남 중원)이 15일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 제출받은 자료에 따르면, 일선 진료 현장에는 망막혈관 · 황반변성 등 안과 질환에 무료 슬롯 머신되는 약제로 크게 △아바스틴 △루센티스 △아일리아 등 세 가지 종류가 있으며, 이 중 아바스틴은 비급여 항목으로 IRB(임상시험심사위원회)가 없는 요양기관에서는 무료 슬롯 머신을 못 하는 것으로 나타났다.

현재 아바스틴을 제외한 루센티스 · 아일리아는 급여 항목이다. 신 의원에 따르면, 적응증이 망막혈관일 경우 진료비용이 △아바스틴은 평균 15만 원에서 20만 원 사이로 저렴하지만 △루센티스 · 아일리아는 각각 828,166원 · 792,163원인 것으로 나타났다.

문제는 아바스틴이 허가초과품목으로서, 2015년 3월부터 IRB가 있는 요양기관에서 신청해 승인받은 요양기관만 안과질환에 비급여로 무료 슬롯 머신할 수 있다는 데 있다.

아바스틴은 2004년 FDA에서 암질환 치료제로 허가된 이후 안과 영역에서 효과가 입증돼 안과에서 널리 무료 슬롯 머신되고 있고, WHO에도 안과 영역의 주된 약물로 등재됐을 뿐만 아니라, 국제 SCI논문 3천여 편에 게재돼 국내 · 외 안과 교과서에 'evidence levelⅠ'로 들어갈 정도로 입증된 약제라는 것이 학계 · 의료계 설명이다.

국내 의료현장에서는 2004년부터 2014년까지 문제없이 안과 영역에서 무료 슬롯 머신됐음에도 갑자기 대장암에 급여 적용이 되면서 안과 영역에서의 무료 슬롯 머신은 허가초과품목이 돼 2015년부터 IRB가 없는 요양기관에서는 무료 슬롯 머신을 못 하고 있다.

영국에서는 지난달 27일 의사들이 국립보건원(NHS) 상대로 아바스틴을 안과용으로 합법적으로 무료 슬롯 머신 가능하다고 법정 다툼까지 가서 승소했다. 이를 통해 연간 전국적으로 수억 파운드를 절감할 것으로 예상된다.

신 의원은 "IRB는 주로 상급종합무료 슬롯 머신과 같은 대형무료 슬롯 머신에 있다. 망막혈관 관련 질환 · 황반변성 질환이 있는 환자가 아바스틴을 사용하려면 대도시 · 서울로 와야 하는데 의료 접근성이 떨어지는 지방에서는 사용조차 어렵다."면서, "비용도 저렴한 아바스틴의 안전성 · 유효성이 전 세계적으로 입증됐고, 불과 2년 전만 해도 식약처가 관련 고시를 개정해 행정예고를 했던 것처럼 아바스틴을 IRB가 없는 요양기관에서도 전 국민이 사용할 수 있도록 조속히 개선해야 한다."고 강조했다.